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【ChiCTR2500097117】基于表面肌电特征探讨一种新型肘关节力矩测量装置的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097117

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于表面肌电特征探讨一种新型肘关节力矩测量装置的临床应用

试验专业题目

基于表面肌电特征探讨一种新型肘关节力矩测量装置的临床应用

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临床试验信息
试验目的

为突破当前上肢运动功能评估的研究瓶颈，本研究基于表面肌电特征探讨一种新型肘关节力矩测量装置在健康受试者及脑卒中患者的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验使用随机交叉对照试验，随机序列由研究人员在www.randomization.com网站生成。随机对照按随机化方法将研究对象分为研究组和对照组。

盲法

本实验选择单盲实验，研究人员知道分组的具体情况，但是受试者不清楚首先被分配使用哪种测量方法。

试验项目经费来源

安徽省教育厅资助项目（项目编号：2022AH051160）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第四届脑血管病会议制定的脑卒中诊断标准，所有患者均经头颅CT、MRI检查确诊为脑卒中，存在单侧偏瘫；②年龄为30-65岁；③MMSE评分≥22分；④患侧上肢Brunnstrom分期≥Ⅱ期，上肢关键肌肌力＞1级，改良Ashworth评分＜3级；⑤可自主或较少辅助下完成屈肘、伸肘，并至少稳定维持 6s；⑥生命体征稳定，意识清楚，能配合完成评估；⑦患者及其家属对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

①脑干和丘脑病变者；②上肢合并糖尿病性、酒精性、药物中毒性及其他原因所致的周围神经损害性疾病；③合并有可导致肌电信号异常的疾病，如中枢神经系统脱髓鞘疾病等；④严重心脏病、高血压、急性疾病或病情不稳定者；⑤颅内有金属植入物或安装有心脏起搏器者；⑥既往存在癫痫病史或癫痫家族史者；⑦严重视觉障碍、听觉障碍、平衡功能障碍、认知障碍或言语障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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