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【ChiCTR2000038178】减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

试验专业题目

减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

① 明确减重手术后补充膳食纤维是否能对患者减重效果、术后排便习惯及代谢产生有利影响,为减重手术后的营养护理提供新的思路; ② 比较不同BMI、不同年龄、不同性别、不同手术方式下补充膳食纤维的影响效果有何不同。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机平行对照设计,采用随机数字表的方法产生随机序列,由詹大方营养师负责。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 肥胖(BMI≥28kg/m2)患者并准备进行减重手术; ② 年龄18-65岁; ③ 同意入选本研究并签署知情同意书; ④ 试验前3个月内未参加过其它药物临床试验。;

排除标准

① 既往减重手术; ② 内分泌失调引起的继发性肥胖; ③ 胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、恶性肿瘤病史; ④ 研究期间服用泻药,降糖药,降脂药等影响试验结果的药物; ⑤ 有任何其他原因,经研究者判断不能完成本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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