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【ChiCTR2000029341】朱慧莉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 生长激素(GH)和二甲双胍(Met)联合治疗改善卵巢贮备功能低下的不孕患者助孕结局的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029341

试验状态

尚未开始

药物名称

生长激素+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

生长激素+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2020-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕,卵巢储备功能低下

试验通俗题目

朱慧莉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 生长激素(GH)和二甲双胍(Met)联合治疗改善卵巢贮备功能低下的不孕患者助孕结局的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

生长激素(GH)和二甲双胍(Met)联合治疗改善卵巢贮备功能低下的不孕患者助孕结局的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610066

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、通过对DOR不孕患者助孕前3个月予生长激素(GH)联合二甲双胍治疗,初步确定其改善卵巢功能和卵子质量,进而提高辅助生殖成功率情况。 2、探讨GH联合二甲双胍改善卵巢功能的发生机制,为探索预防卵巢衰老提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

实验室人员盲,即实验室人员不知道患者的卵子和/或胚胎来源于哪个治疗组别。

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

221

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2021-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20岁-40岁,不孕症;月经规律;男方精液正常;有IVF适应症伴有DOR的患者。;

排除标准

IVF禁忌症(提供卵子及精子的任何一方有酗酒、吸毒等不良嗜好。提供卵子及精子的任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。女方患有不宜生育的严重遗传性疾病、严重躯体疾病、精神心理障碍等);有单侧卵巢切除史,子宫发育异常或宫腔粘连、内膜结核病史者,有系统性的疾病,包括但不限于:高血压、糖尿病、高脂血症、风湿或类风湿等免疫系统疾病等。研究期间有意愿参加其它临床研究或正在参加其它临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610066

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