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【ChiCTR-IPR-17014201】地佐辛和布托啡诺抑制舒芬太尼诱发呛咳反应的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014201

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛+酒石酸布托啡诺

药物类型

/

规范名称

地佐辛+酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2017-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

地佐辛和布托啡诺抑制舒芬太尼诱发呛咳反应的临床观察研究

试验专业题目

地佐辛和布托啡诺抑制舒芬太尼诱发呛咳反应的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较全身麻醉诱导时地佐辛和布托啡诺抑制舒芬太尼诱发呛咳反应的效果，有利于患者更平稳的度过麻醉诱导期。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

主要研究者用采用随机数表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-30

试验终止时间

2018-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

①18~65岁， ASA I-II级 ②无明显的心肺功能异常 ③无明显的肝肾功能异常 ④无气胸、动脉瘤、脑疝等发生呛咳会导致严重后果的疾病；

排除标准

①高血压及服用血管紧张素转换酶抑制剂 ②支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病；近两周有上呼吸道感染及咳嗽 ③肥胖、肝、肾功能严重异常 ④诱导期如用麻黄碱、阿托品及气管插管时间超过30s或反复插管者 ⑤未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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