ChiCTR2100043131
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盐酸艾司氯胺酮注射液
化学药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2021-02-05
/
难治性抑郁症
艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的疗效研究
艾司氯胺酮对难治性抑郁症疗效的随机对照研究
通过随机双盲安慰剂对照研究验证艾司氯胺酮对难治性抑郁症（treatment resistant depression, TRD）的快速抗抑郁作用。
随机平行对照
上市后药物
将符合入组标准的抑郁症患者根据入诊先后顺序排序，根据电脑产生的随机数字表生成的随机数字作为分组依据。 60 例入组患者随机分为两组，各组 30 例，分别为：安慰剂组与艾司氯胺酮组。
双盲
北京融和医学发展基金会
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30
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2021-01-01
2021-12-31
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①年龄18~60岁； ②右利手； ③同时符合DSM-5和CCMD-3中抑郁症诊断标准； ④当前病程（末次发病）至少2周； ⑤HAMD-24评分≥18分； ⑥自发病以来接受过至少两种抗抑郁剂治疗均未达到临床缓解标准（HAMD减分率＜50%）； ⑦入组前半年内未接受过电休克治疗。；
请登录查看①合并另外一种精神疾病； ②有酒精/药物依赖史或吸烟＞10支/天； ③严重的心、肝、肾、脑及造血系统躯体疾病，中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病或颅内肿瘤； ④家族遗传性疾病史； ⑤内分泌系统疾病如糖尿病、甲状腺功能亢进或低下； ⑥有自杀意向的患者。；
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