【ChiCTR2300070872】互联网+延续性康复护理联合下肢股四头肌力量训练对于膝关节骨性关节炎的疗效对比研究：一个随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070872

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

互联网+延续性康复护理联合下肢股四头肌力量训练对于膝关节骨性关节炎的疗效对比研究：一个随机对照试验

试验专业题目

互联网+延续性康复护理联合下肢股四头肌力量训练对于膝关节骨性关节炎的疗效对比研究：一个随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是比较互联网+延续性康复护理方案与传统口头教育方案对膝关节骨性关节炎的患者的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

门诊医师采用分层随机化的方法将候选受试者分为2组，分别为两组；每组40例；

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄≥50 岁； 2）根据美国风湿病学会分类标准，至少有一个膝关节患有膝骨关节炎； 3）在过去一个月的大部分时间里有膝关节疼痛； 4）膝关节疼痛症状持续至少 3 个月； 5）在过去一个月的大部分时间内，在 100mm 视觉模拟评分（VAS）上的平均主观膝关节疼痛强度为 40mm及以上； 6）膝关节炎Kellgren-Lawrence 等级（K-L 等级）为 2 ~ 4 ； 7）愿意接受康复锻炼运动及相关指导； 8）在试验期间，拥有智能手机和微信应用程序，并愿意在微信中接收医生的短信提醒及监督。；

排除标准

1）年龄≥80 岁； 2）在过去 6 个月内接受过膝关节注射或计划在接下来的 12 个月内进行膝关节手术； 3）在过去 1 个月内服用过口服皮质类固醇或在过去 3 个月内膝关节注射过皮质类固醇； 4）患有系统性关节炎； 5）既往有膝关节骨折史或恶性肿瘤史； 6）髋关节或膝关节置换术后，胫骨高位截骨术或其他髋、膝关节手术后的患者； 7）患有其他任何可能影响下肢功能的神经肌肉或关节疾病； 8）过去 3 个月内参加过髋关节或膝关节肌肉强化锻炼； 9）无法独立行走的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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