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首页 临床进展 罂粟碱对肝移植术后患者肝、脾及肾脏血流的影响的随机对照研究

【ChiCTR2400087258】罂粟碱对肝移植术后患者肝、脾及肾脏血流的影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087258

试验状态

结束

药物名称

罂粟碱

药物类型

/

规范名称

罂粟碱

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

罂粟碱对肝移植术后患者肝、脾及肾脏血流的影响的随机对照研究

试验专业题目

罂粟碱对肝移植术后患者肝、脾及肾脏血流的影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题主要研究目的，明确盐酸罂粟碱对肝移植术后患者肝动脉、门静脉血流动力学的影响；次要研究目的明确罂粟碱对肾脏血流动力学及脾脏血流动力学的影响，及其对患者肝肾功能的影响。同时随访肝移植术后 6 周内早期血管并发症（门静脉、肝动脉栓塞及狭窄）发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

超声检查的医生对患者用药情况并不知情

试验项目经费来源

研究人员

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-65 岁（无性别限制）；（2）拟行肝移植手术的肝衰患者术前MELD 评分＜35；（3）术后腹部痉挛疼痛。；

排除标准

1）患者术后低血压 MAP≤60mmHg；（2）原发性供肝无功能；（3）患者伴有原发性肾脏疾病；（4）脾切除术后；（5）患者伴有使用罂粟碱禁忌症，如完全性房室传导阻滞、帕金森或者出血性脑梗死。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

/

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