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【ChiCTR2300071738】低血压麻醉联合氨甲环酸可减少髋关节翻修术的围手术期失血：回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071738

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋关节疾病

试验通俗题目

低血压麻醉联合氨甲环酸可减少髋关节翻修术的围手术期失血：回顾性队列研究

试验专业题目

低血压麻醉联合氨甲环酸可减少髋关节翻修术的围手术期失血：回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究髋关节翻修术有可能会降低髋关节翻修术后的失血。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.2010 年 1 月至 2023 年 2 月于四川大学华西医院行低血压麻醉和正常麻醉髋关节翻修患者且接受单侧rTHA的成年患者； 2.美国麻醉医师协会(ASA)身体状况 I - III； 3.随访时间超过 3 个月。；

排除标准

对 TXA 有禁忌症的患者，包括： 1.冠状动脉疾病； 2.肾功能衰竭（血清肌酐 > 200 mmol/L，肌酐清除率 <50 mL/min，透析）； 3.终生使用抗凝剂或其病史； 4.对 TXA 过敏； 5.弥散性血管内凝血； 6.活动性溶栓事件； 7.骨科手术后 1 年内发生溶栓事件（心肌梗塞、脑血管意外、DVT 和肺栓塞）肝功能障碍(黄疸、门静脉高压症征像或肝性脑病)患者； 8.中度至重度贫血(血红蛋白、Hb < 90 g/L)和凝血缺陷(血小板< 75 × 109/L)患者;活化部分凝血活酶时间大于50s 或凝血酶原时间>5s)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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