【ChiCTR2300078798】以康复护理团队主导、照顾者实施的缺血性脑卒中偏瘫患者家庭运动康复训练对患者运动功能、日常生活活动能力和生活质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078798

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

以康复护理团队主导、照顾者实施的缺血性脑卒中偏瘫患者家庭运动康复训练对患者运动功能、日常生活活动能力和生活质量的影响

试验专业题目

基于赋权理论的缺血性脑卒中患者居家肢体运动康复的干预方案构建与实证研究

申办单位信息

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联系人邮编

515041

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是探索由康复护理团队主导，照顾者参与的，医护人员-病人-照顾者共同决策方案是否能改善患者的运动功能结局和减轻照顾者相关负担，使用运动功能评估量表(MAS)， Brunnstrom评估量表(BRS)和美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)来检验康复护理在居家缺血性脑卒中患者的运动功能恢复方面是否优于常规康复，是否能减轻照顾者相关负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一位没有参与干预的研究助理）使用SPSS软件生成随机数。每个参与者都按照参加研究的顺序分配唯一的编号。然后，参与者的唯一编号与其他信息分离，并发送给生成随机数表的研究人员，该研究人员使用随机数表，将参与者分配到干预或控制条件。在此过程中，该研究人员不会接触到参与者的其他个人信息。

盲法

收集结果评估并进行数据输入和分析的研究人员不知道干预措施的分配。然而，由于干预的性质，本研究并没有对干预组的干预者和患者的护理人员设盲，负责干预的护士也不会进行盲测。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-07-20

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准:(1)根据国际疾病分类(ICD)对缺血性脑卒中的定义，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》的诊断标准，并经颅脑CT或MRI确诊的缺血性脑卒中患者。(2)出院当天NIHSS评分≤15分;(3)患者生命体征平稳，意识清晰;(4)患者及家属对研究配合及有积极的合作态度。照顾者纳入标准:1)为成年人(≥18岁);2)身体健康，具有正常的认知能力、生活能力、语言沟通能力和学习能力;3)是主要照顾者；

排除标准

患者排除标准:1)生命体征不稳定或意识不清;2)因失语或构音障碍不能正确表达语言者;3)患者出院当天NIHSS评分> 15分;4)合并其他严重慢性或恶性疾病者。照顾者排除标准:(1)合并肿瘤、有大手术史、有严重外伤史者;2)患有精神疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编