ChiCTR2300071186
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伊尼妥单抗
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伊尼妥单抗
2023-05-06
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乳腺癌
伊尼妥单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌真实世界研究
伊尼妥单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌真实世界研究
评价HER2阳性早期乳腺癌患者在实际临床情况下接受伊尼妥单抗的疗效和安全性。
队列研究
上市后药物
单组实验
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自筹
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60
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2023-05-06
2025-12-31
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1.年龄≥ 18 岁，≤70岁的女性患者； 2.病理检测证实的HER2表达阳性浸润性乳腺癌，HER2表达阳性: 经免疫组化染色（IHC）检测显示HER2为3＋和/或荧光原位杂交技术（FISH）检测阳性； 3.符合新辅助和/或辅助治疗适应症且计划接受含伊尼妥单抗治疗方案的患者； 4.心脏彩超：左室射血分数（LVEF）≥50%； 5.足够的脏器功能； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；
请登录查看1.过敏体质，或已知对研究药物的成分有过敏史； 2.严重心脏疾病或不适，无法接受治疗的患者； 3.患有精神疾病或精神药物滥用，不能配合的患者； 4.妊娠期或哺乳期女性患者，不能在整个试验期间采取有效避孕措施的育龄女性； 5. 研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况。；
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