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【ChiCTR1800016049】二甲双胍干预LADA患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016049

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2018-05-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

成人迟发型自身免疫糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍干预LADA患者的随机对照研究

试验专业题目

二甲双胍干预LADA患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究二甲双胍联合胰岛素治疗对LADA患者的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-09

试验终止时间

2018-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据 1999 年 WHO 标准诊断为糖尿病； 2）起病年龄大于30岁； 3） 起病 6 月内无糖尿病酮症或酮症酸中毒发生,且不依赖胰岛素治疗； 4）一月内两次检测血谷氨酸脱羧酶抗体（ GAD-Ab）阳性； 5）签署之情同意书；

排除标准

1)恶性肿瘤或者其他严重心脑血管疾病，2)试验期间有妊娠计划，或者正处于妊娠或哺乳期的妇女，3）依从性差；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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