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【ChiCTR2400094403】基于社区的糖尿病患者心血管疾病风险沟通与共同决策干预研究预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于社区的糖尿病患者心血管疾病风险沟通与共同决策干预研究预试验

试验专业题目

基于社区的糖尿病患者心血管疾病风险沟通与共同决策干预研究预试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进行糖尿病心血管风险沟通与共同决策复杂干预预试验，为后续大规模随机对照试验提供科学依据和方法学指导；有助于在正式开展大规模研究之前，检验研究方案的可行性、合理性和科学性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

4;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2025-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准（医生版）： 年龄≥18 岁； 注册为全科医师； 经过全科住院医师规范化培训或转岗培训； 在社区从事临床工作时间1年以上； 家庭医生签约（有签约的糖尿病患者）； 未来1年无外出培训和学习计划； 可完成所有课程培训计划。 纳入标准（患者版）： 男性或女性≥18 岁； 社区常住居民（至少6个月）； 按照中国糖尿病指南诊断为2型糖尿病； 医疗保险定点机构在北京市高碑店社区卫生服务中心。；

排除标准

排除标准（医生版）： 不愿意参与研究、接受相关培训并签署知情同意。 排除标准（患者版）： 按照中国糖尿病指南诊断为1型糖尿病； 医疗保险定点机构不在北京市高碑店社区卫生服务中心； 合并恶性肿瘤； 存在认知异常及沟通障碍； 处于糖尿病急性并发症期； 有糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），妊娠或计划怀孕； 不愿意参与研究、不愿意签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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