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首页 临床进展 24式简化太极拳或有氧运动干预溃疡性结肠炎患者疲乏的效果研究

【ChiCTR2300071289】24式简化太极拳或有氧运动干预溃疡性结肠炎患者疲乏的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

24式简化太极拳或有氧运动干预溃疡性结肠炎患者疲乏的效果研究

试验专业题目

24式简化太极拳或有氧运动干预溃疡性结肠炎患者疲乏的效果研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究24式简化太极拳对溃疡性结肠炎病患者疲乏的干预效果； 2.研究24式简化太极拳对溃疡性结肠炎患者焦虑抑郁及睡眠质量的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用R-4.0.3软件进行区组随机法，将患者随机分为3组，第一组为太极拳组，第二组为抗阻运动组，第三组为空白对照组。

盲法

双盲法，患者及评估研究结果的研究人员对随机分组均不知情；

试验项目经费来源

南京中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄≥18岁的UC确诊患者； 2．患者可使用药物，如氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等，维持治疗至少4周； 3．处于疾病缓解期或轻度活期（粪钙卫蛋白≤250μg/g，改良Mayo评分≤5分）； 4．主诉有疲乏症状（FSS评分> 36分），有疾病特异性生活质量损害(IBDQ<170)； 5．病人在身体上和精神上都有能力进行体育锻炼； 6．同意参加本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 研究前参与规律锻炼至少3个月，规律锻炼定义为每周体育锻炼>2小时； 2. 精神疾病患者（除焦虑抑郁评分异常者）； 3. 伴严重影响生活质量的疾病如恶性肿瘤，严重的心、 脑、肾系统疾病； 4. 伴有肠瘘、穿孔、胃肠出血等严重并发症； 5. 存在认知功能障碍或肢体障碍不能配合的患者； 6. 妊娠期、哺乳期妇女； 7. 正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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