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【ChiCTR1800014392】抑郁障碍临床诊断、干预与转归的客观标记物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁障碍临床诊断、干预与转归的客观标记物研究

试验专业题目

亚组抑郁症患者诊断、复发和疗效多维度客观标记研究

申办单位信息
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联系人邮编

210096

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临床试验信息
试验目的

应用fMRI及EEG确定rTMS作用脑区，在精准导航下完成抑郁症患者的rTMS个体化治疗，研究疗效个体化差异的机制，寻找客观生物学标记。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目组干预措施执行人员利用分层随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政投入

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合抑郁症诊断标准； 2.首发组：年龄18-50岁； 3.非首发组经10-14天药物洗脱：年龄18-50岁； 4.自愿签署知情同意书并能够依从研究方案； 5.无明显智能障碍，能理解随访问卷调查。；

排除标准

1.现在或过去符合或达到DSM-V标准的下列条件的个体：精神分裂症、分裂样障碍、分裂样情感障碍、妄想症、双相情感障碍、精神错乱、痴呆、失忆，或其他严重认知障碍、智力发育障碍、由于躯体疾病或物质滥用导致的精神障碍； 2.有脑部外伤史或其他已知中枢神经系统器质性病变； 3.曾系统接受过电休克或rTMS治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210096

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