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【ChiCTR1800014392】抑郁障碍临床诊断、干预与转归的客观标记物研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁障碍临床诊断、干预与转归的客观标记物研究

试验专业题目

亚组抑郁症患者诊断、复发和疗效多维度客观标记研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210096

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

应用fMRI及EEG确定rTMS作用脑区,在精准导航下完成抑郁症患者的rTMS个体化治疗,研究疗效个体化差异的机制,寻找客观生物学标记。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目组干预措施执行人员利用分层随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政投入

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合抑郁症诊断标准; 2.首发组:年龄18-50岁; 3.非首发组经10-14天药物洗脱:年龄18-50岁; 4.自愿签署知情同意书并能够依从研究方案; 5.无明显智能障碍,能理解随访问卷调查。;

排除标准

1.现在或过去符合或达到DSM-V标准的下列条件的个体:精神分裂症、分裂样障碍、分裂样情感障碍、妄想症、双相情感障碍、精神错乱、痴呆、失忆,或其他严重认知障碍、智力发育障碍、由于躯体疾病或物质滥用导致的精神障碍; 2.有脑部外伤史或其他已知中枢神经系统器质性病变; 3.曾系统接受过电休克或rTMS治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210096

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