ChiCTR2300076893
正在进行
/
/
/
2023-10-24
/
/
泌尿系结石
超脉冲铥激光粉末化碎石术和传统钬激光碎石术治疗上尿路结石的临床疗效及安全性分析：一项随机、阳性对照、盲法管理、单中心临床研究
超脉冲铥激光粉末化碎石术和传统钬激光碎石术治疗上尿路结石的临床疗效及安全性分析：一项随机、阳性对照、盲法管理、单中心临床研究
通过前瞻性随机对照试验以评估与比较超脉冲铥激光粉末化碎石术和传统钬激光碎石术治疗上尿路结石的临床疗效及安全性。
随机平行对照
治疗新技术
本研究采用分层区组随机法，设置随机分层因素为以下2个：结石大小（≤2cm或>2cm）、结石最大CT值（≤1000HU或＞1000HU）。由统计师采用SAS 9.4软件产生受试者随机化数字表，在筛选出每一例合格受试者后，按入组时间顺序，获取随机编号，并按照1:1的纳入比例将符合入组条件的患者分为试验组（超脉冲铥激光粉末化碎石术组）和对照组（传统钬激光碎石取石术组）。
本研究采用盲法管理，即评价者盲。 因干预方式为手术治疗，无法达到完全双盲（对受试者及手术医生），因此在主要终点的评估（结石清除率）上，采用评价者盲管理，具体流程如下： 1.结石清石率影像学评估团队由固定的3名独立于本试验的影像科或泌尿外科医生组成，参与评估主要终点的医生不参与本研究的随机、手术操作、病人随访等环节，仅进行影像学结石清石率评价。 2.评估团队中的2名评估医生分别对影像学进行独立评价，当结果一致时，在研究病历中记录结果；当结果不一致时，由第3名评估者充当“裁判”角色，进行最终判断。 3.2名独立阅片医生可通过即时阅片或回顾性批量阅片两种方式进行。
无
/
60
/
2023-10-15
2024-12-31
/
1.年龄≥18岁； 2.经彩色多普勒超声、腹部CT平扫等检查评估，符合手术指征的上尿路结石患者； 3.患者术前无泌尿系感染或感染已控制； 4.术侧排除泌尿系畸形； 5.能规律配合治疗及随访； 6.可签署知情同意书。；
请登录查看1.参加其他临床试验的患者； 2.孕妇； 3.严重心脑血管疾病或呼吸系统疾病的患者； 4.术前合并未控制的泌尿系感染； 5.患侧泌尿系解剖结构异常； 6.精神疾病史者； 7.依从性差，无法完成治疗及随访者。；
请登录查看北京医院
/
北京医院的其他临床试验
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
- 新型凝血标志物在脓毒症凝血病中的诊断及预测预后价值的研究
- 基于围术期多维度信息的高龄患者术后并发症预测模型构建：一项质量持续改进研究
- VACTERL的家系遗传研究
- 人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立
- 评价盐酸利多卡因眼用凝胶对比盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉后在超声乳化加人工晶体植入术有效性、安全性的临床研究
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- 老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用
- 尿液无创检测减少尿路上皮癌膀胱镜检频率
- 基于可穿戴设备和人工智能的老年房颤患者综合管理研究
- 基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究
- 急性前庭综合征的准确定位诊断研究
- 糖峰检测及管理临床研究
- 体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值
- 评价注射用透明质酸钠复合溶液用于改善面颊平滑度的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效临床试验
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 基于粪便菌群的IC/BPS肠道微生态变化及其致病机制
- 口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的临床研究
- 老年多病共管适宜技术的开发、评价及一体化管理路径研究
北京医院的其他临床试验
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
- 新型凝血标志物在脓毒症凝血病中的诊断及预测预后价值的研究
- 基于围术期多维度信息的高龄患者术后并发症预测模型构建：一项质量持续改进研究
- VACTERL的家系遗传研究
- 人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立
- 评价盐酸利多卡因眼用凝胶对比盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉后在超声乳化加人工晶体植入术有效性、安全性的临床研究
- 老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用
- 尿液无创检测减少尿路上皮癌膀胱镜检频率
- 基于可穿戴设备和人工智能的老年房颤患者综合管理研究
- 基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究
- 急性前庭综合征的准确定位诊断研究
- 糖峰检测及管理临床研究
- 体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值
- 基于粪便菌群的IC/BPS肠道微生态变化及其致病机制
- 老年多病共管适宜技术的开发、评价及一体化管理路径研究
- 基于多模态影像组学结合氧化应激标志物构建椎体强化术后骨折再发风险预测体系的研究
- 尿液DNA标志物筛选膀胱癌二次电切必要性的多中心随机对照研究
- 基于 AR 和力反馈技术的精细运动训练系统研发及其对轻度认知功能障碍的改善效果研究
- 稀碘伏冲洗液在软镜碎石术中的应用研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
北京医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10