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首页 临床进展 冠脉极重度钙化病变旋磨升级与旋磨联合冲击波球囊处理的病例对照研究

【ChiCTR2300076614】冠脉极重度钙化病变旋磨升级与旋磨联合冲击波球囊处理的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

冠脉极重度钙化病变旋磨升级与旋磨联合冲击波球囊处理的病例对照研究

试验专业题目

冠脉极重度钙化病变旋磨升级与旋磨联合冲击波球囊处理的病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过冲击波球囊技术的联合应用与旋磨术的对比，明确技术的安全性和有效性，为极重度钙化病变的处理形成单中心经验提供数据支持。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经皮介入治疗，术中应用腔内影像学设备（IVUS/OCT）进行评估协助； 2.斑块严重钙化，IVUS钙化评分IV级，OCT钙化积分4分。；

排除标准

1.斑块修饰后未应用支架置入术（包括应用药物涂层球囊和既往支架内再狭窄的斑块修饰）； 2.斑块修饰过程未应用斑块旋磨术以及使用第一个旋磨头后即达到斑块修饰终点； 3.应用其他斑块修饰技术（棘突球囊、非顺应性球囊、切割球囊）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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