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首页 临床进展 通过对中国mHSPC诊疗现状及基因检测分析提升转移性前列腺癌个体化治疗临床管理进步的项目

【ChiCTR2300073600】通过对中国mHSPC诊疗现状及基因检测分析提升转移性前列腺癌个体化治疗临床管理进步的项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073600

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

通过对中国mHSPC诊疗现状及基因检测分析提升转移性前列腺癌个体化治疗临床管理进步的项目

试验专业题目

通过对中国mHSPC诊疗现状及基因检测分析提升转移性前列腺癌个体化治疗临床管理进步的项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

获得中国目前 mHSPC 诊疗现状，观察不同治疗方式在 mHSPC 前列腺癌患者的疗效差异，为转移性前列腺癌的规范化治疗提供可靠的证据。提高医学对基因检测的认识，通过对中国 mHSPC 患者外周血样本基因检测结果进行分子分型，结合现有临床评价系统，对其进行精准的预后分层及指导治疗选择。推动转移性前列腺癌个 体化治疗的临床管理进步，提升转移性前列腺癌患者诊疗路径规范化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机，观察性连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁且<75 岁的男性； 2.经组织学或细胞学确诊为前列腺癌； 3.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 0-2，预期寿命≥10 年； 4.无其他肿瘤化疗史，无化疗、内分泌治疗禁忌症； 5.受试者自愿参加，受试者本人必须签署知情同意书(ICF)，表明其理解本研究 的目的和所需程序，且愿意参加研究。受试者必须愿意并遵守研究方案中规定的禁止和限制。；

排除标准

1.前列腺病理学结果为神经内分泌前列腺癌，包括小细胞癌； 2.有研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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