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【ChiCTR2300074268】可弯曲负压鞘在输尿管软镜碎石术（RIRS）治疗肾结石复杂病例中的应用：一项多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

可弯曲负压鞘在输尿管软镜碎石术（RIRS）治疗肾结石复杂病例中的应用：一项多中心前瞻性研究

试验专业题目

可弯曲负压鞘在输尿管软镜碎石术（RIRS）治疗肾结石复杂病例中的应用：一项多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨新型可弯曲负压吸引输尿管软镜鞘在RIRS治疗肾结石复杂病例中的有效性和安全性，为传统RIRS难以解决的临床情况提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用非随机对照的方法。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院院内课题（PYJJ2022-11）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.＞2cm的肾结石或肾脏铸形结石； 2.IPA＜40°的下极肾盏结石； 3.术前影像学检查或尿液检查提示严重尿路感染或肾积脓； 4.输尿管石街形成；；

排除标准

1. 肾脏存在先天性解剖异常； 2. 严重的泌尿和盆腔疾病（肾结石或尿路感染除外）; 3.未知原因的血尿； 4.不能进行RIRS手术的情况； 5.筛查前3个月参与了其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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