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首页 临床进展 宣肺败毒颗粒治疗轻型COVID-19及无症状感染者的随机对照临床试验

【ChiCTR2200059818】宣肺败毒颗粒治疗轻型COVID-19及无症状感染者的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059818

试验状态

尚未开始

药物名称

宣肺败毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

宣肺败毒颗粒

首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染的肺炎

试验通俗题目

宣肺败毒颗粒治疗轻型COVID-19及无症状感染者的随机对照临床试验

试验专业题目

宣肺败毒颗粒治疗轻型COVID-19及无症状感染者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价宣肺败毒颗粒在轻型COVID-19患者及无症状感染者治疗中的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. COVID-19轻型患者及无症状感染者，诊断标准详见国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》； 2. 知情同意的患者。；

排除标准

1. 伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 2. 过敏体质，对治疗方案涉及的药物成分过敏者； 3. 妊娠期或哺乳期妇女； 4. 精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 5. 正参加其它临床试验者； 6. 根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学

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研究负责人邮编

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