CTR20200378
已完成
重组人源化抗PCSK9单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗PCSK9单抗注射液
2020-03-13
企业选择不公示
/
纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）
评价JS002在HoFH患者中疗效和安全性的研究
一项开放标签、单臂研究评价JS002在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性
100022
评价JS002皮下注射450mg Q4W在接受稳定调脂治疗（他汀±其他调脂药物）的纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的有效性、安全性和耐受性，以及药代动力学和药效动力学、免疫原性特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 31 ；
2020-09-22
2022-12-21
否
1.受试者能够理解且自愿签署书面的知情同意。；2.筛选时年龄在12-75周岁(含)的男性或女性。；3.筛选时体重≥40kg。；4.诊断为纯合子型家族性高胆固醇血症的患者；5.筛选期两次检查空腹LDL-C水平≥130 mg/dL（3.4 mmol/l）；6.筛选时空腹甘油三酯（TG）≤4.5 mmol/L（400 mg/dL）。；7.女性受试者无生育可能或同意严格避孕。；
请登录查看1.有纽约心脏病协会（NYHA）定义的III-IV级心衰病史，或已知的左室射血分数<30%。；2.近3个月内有未控制的心律失常。；3.近3个月内发生过心肌梗死（MI）、不稳定性心绞痛（UA）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和冠状动脉旁路移植术（CABG）或卒中。；4.近3个月内发生过深静脉血栓或肺栓塞。；5.有计划进行心脏手术或血运重建术。；6.有未控制的高血压。；7.患有1型糖尿病，或近6个月新诊断的或控制不良的2型糖尿病（HbA1c>8.0%）。；8.研究者认为不适合参加研究（如患者有药物和酒精滥用、预期不能完成研究规定的访视计划、不依从治疗方案或有精神问题。；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验
- 西格列他钠对2型糖尿病（T2DM）伴轻度认知功能障碍（MCI）患者认知功能的影响
- 一项评估BPR-30901649注射液在参与者中的I期临床研究
- 视神经鞘直径与全麻下老年经尿道前列腺手术患者术后谵妄的相关性研究
- 小剂量艾司氯胺酮对妊娠合并心脏病患者产后抑郁的有效性和安全性研究
- 评价经导管心肌内室间隔射频消融系统用于梗阻性肥厚型心肌病治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床试验
- CTFFR在大动脉炎患者发生MACEs中的预测价值
- 兰地洛尔对预防非体外循环冠状动脉旁路移植术后新发房颤的安全性和有效性研究
- 可穿戴式无线多参数监护系统在快速周转无痛内镜中心大规模应用的可靠性及有效性研究
- DZD8586在健康受试者中的药物-药物相互作用临床试验
- 基于血清肾损伤分子-1（KIM-1）的急性心力衰竭急性肾损伤早期预警体系建立与临床验证
- 皮下注射甲氨蝶呤治疗活动期大动脉炎有效性和安全性的随机对照研究
- 一体式水囊套管辅助的小探头超声内镜在胃肿物层次和性质判断中的有效性和安全性研究
- 理气活血中药干预缺血性心脑血管病合并情志障碍人群
- 评价经股二尖瓣瓣膜修复系统有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 左侧后壁心包切开术预防非停跳冠状动脉旁路移植术后房颤的随机对照研究
- 一项在接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者的III期临床研究
- 增加睡眠呼吸暂停患者CPAP治疗后血压获益的队列研究
- 图像增强技术（NBI 或 LCI 或 BLI）下冷切 vs 白光内镜下冷切技术在治疗直径 < 1cm 息肉的比较性研究：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 评估Baxdrostat片对高血压参与者动态血压的影响
- 可溶性VLDLR调控LRP6/Wnt5a介导巨噬细胞糖代谢重编程在动脉粥样硬化病变损伤中的作用机制研究
上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30