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【ChiCTR2400082258】重复经颅磁刺激联合镜像视觉反馈疗法对脑卒中患者下肢功能恢复的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400082258

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合镜像视觉反馈疗法对脑卒中患者下肢功能恢复的效果

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合镜像视觉反馈疗法对脑卒中患者下肢功能恢复的效果

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过观察rTMS联合MVF对脑卒中下肢功能障碍临床疗效,为此类患者的治疗提供更适宜的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用随机数字表法

盲法

双盲(患者和评估者不清楚分组情况)

试验项目经费来源

东南大学附属中大医院全科住院医师规范化培训重点专业基地开放课题(ZDZYJD-QK-2022-15) 南京市体育局体育科研局管课题 NJTY2023-102

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-13

试验终止时间

2023-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2015年中国脑血管疾病分类中脑卒中的诊断准则 ,并经头颅CT或MRI检查确诊②年龄18~75岁,病程1~6个月;③首次发病,单侧肢体瘫痪,且下肢Brunnstrom分期为Ⅱ—Ⅳ期;④坐位平衡3级,可以保持坐位30min以上;⑤生命体征稳定,简明精神状况检查量表评分>24分;⑥患者或家属知情同意。;

排除标准

①严重心肺系统疾病病史,病变部位在小脑、脑干等;②有癫痫发作史或家族癫痫史者;③严重认知障碍、失语,单侧忽略,视、听觉障碍不能被矫正者;④颅内有出血倾向,颅骨缺损、颅内有金属植入物、人工耳蜗植入、心脏起搏器等;⑤患侧膝关节或踝关节改良Ashworth评分≥3级;⑥下肢存在严重的畸形或疼痛、骨折及双侧下肢功能障碍者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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