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【ChiCTR2100053444】环泊酚在妇科日间手术麻醉中应用的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053444

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚注射液

药物类型

化药

规范名称

环泊酚注射液

首次公示信息日的期

2021-11-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无

试验通俗题目

环泊酚在妇科日间手术麻醉中应用的有效性和安全性研究

试验专业题目

环泊酚在妇科日间手术麻醉中应用的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用随机双盲对照观察环泊酚在妇科日间手术麻醉中的有效性和安全性,以期为临床医生提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机产生分组

盲法

双盲，一名人员用计算机提前将患者进行随机分组，另一名麻醉医生在不知道用哪种药的情况下进行麻醉和指标记录。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年1月-2022年6月在我院行宫腔镜、宫颈锥切或其他的妇科日间手术的患者200例； 2.18-64岁女性； 3.ASA分级1-2级； 4.签署知情同意书者。；

排除标准

1.对大豆和相关药物过敏者； 2.孕妇,哺乳期妇女； 3.静脉通路无法在腕部建立者； 4.手术时间短于10分钟或超过45分钟者； 5.术中及随访资料缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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