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【ChiCTR2300073820】星状神经节阻滞对胸腔镜下肺切除术患者术后认知功能和脂联素的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能

试验通俗题目

星状神经节阻滞对胸腔镜下肺切除术患者术后认知功能和脂联素的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对胸腔镜下肺切除术患者术后认知功能和脂联素的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨在胸外科手术中，星状神经节阻滞(SGB)联合全麻是否可以抑制炎症因子分泌，进而促进血清脂联素分泌，改善术后认知功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

患者不知道分组和用药情况。手术当天，麻醉护士打开信封，向麻醉师准备相应剂量的药物。随机化信封由编码护士保存，从而确保了研究人员和患者的致盲，直到数据分析结束后。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肺病损切除术患者； 2.年龄≥50岁； 3.ASA分级II-III级； 4.同意接受本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有中枢神经系统和心理疾病； 2.手术前出现明显的呼吸或循环系统疾病、肝肾功能障碍； 3.酗酒或药物依赖史； 4.无法识别认知功能测试表中的文字或有严重的听力障碍； 5.术前放疗或化疗史或凝血功能异常； 6.术前长期（超过六个月）使用抗精神病药物或镇静药物或麻醉镇痛药物； 7.术前简易精神状态检查表（MMSE）评分低于相应文化程度的最低评分（小学＜20分，中学（包括中专）<22分，大学（包括大专）<24分）； 8.在语言上无法与医师有效交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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