ChiCTR2100049904
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奥希替尼
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奥希替尼
2021-08-10
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肺癌
奥希替尼治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者耐药后应用阿美替尼继续治疗的临床观察
奥希替尼治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者耐药后应用阿美替尼继续治疗的临床观察
本课题基于经过记录的试验对象的定期随访资料和疗效评估结果，探索如下目的：拟达到3个目的进行探讨： 1.明确阿美替尼对应用奥希替尼二线耐药后缓慢进展的NSCLC患者是否有效，有效程度（ORR、PFS、OS、DOR）的评估； 2.观察阿美替尼的不良反应的发生率和严重程度； 3.若有联合局部放疗患者，观察联用的疗效和不良反应。
单臂
Ⅱ期
单臂，无随机分组
N/A
蕙兰公益--豪森药业
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30
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2021-08-15
2023-08-15
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1.符合条件的患者年龄为19岁或以上； 2.组织学诊断为转移性或复发性NSCLC；初诊EGFR突变阳性； 3.一线应用1代/2代TKI耐药后测得T790M突变；二线应用奥希替尼出现缓慢进展； 4.ECOG评分2分及以下；器官和骨髓功能评估无明显异常。；
请登录查看既往使用过阿美替尼;间质性肺病史;需要全身治疗的活动性感染;或无法控制的脑转移；既往使用盗版TKI药物。；
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