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首页 临床进展 虚弱对老年患者使用环泊酚全麻诱导时ED50的影响

【ChiCTR2300075692】虚弱对老年患者使用环泊酚全麻诱导时ED50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075692

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

半数有效量

试验通俗题目

虚弱对老年患者使用环泊酚全麻诱导时ED50的影响

试验专业题目

虚弱对老年患者使用环泊酚全麻诱导时ED50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定环泊酚使老年虚弱患者和老年非虚弱患者全麻诱导时意识消失的ED50，并比较虚弱和非虚弱患者ED50的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于65周岁； 2.美国麻醉医师协会(ASA)身体状况Ⅰ-Ⅲ级； 3.体重指数(BMI)15-28kg/m2； 4.计划在全凭静脉麻醉下行腹部手术； 5.虚弱组临床虚弱量表（CFS>=4）。；

排除标准

1.已知对鸡蛋、大豆制品或试验药物(丙泊酚、环泊酚、瑞芬太尼、顺式阿曲库铵、新斯的明、阿托品)过敏； 2.存在中枢神经系统疾病； 3.严重高血压、糖尿病或肝肾功能障碍、心衰患者； 4.困难气道； 5.明显的呼吸循环功能障碍； 6.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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