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【ChiCTR2200056320】比较血清阴性与血清阳性类风湿关节炎及关节痛患者临床特征及临床转归的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

比较血清阴性与血清阳性类风湿关节炎及关节痛患者临床特征及临床转归的回顾性研究

试验专业题目

比较血清阴性及血清阳性类风湿关节炎临床特征及手磁共振特征,以及手磁共振对类风湿关节炎患者诊断及治疗的预测作用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性收集血清阴性和血清阳性类风湿关节炎患者及临床诊断未明确的关节痛患者的临床病史资料,探索血清阴性和血清阳性类风湿关节炎以及关节痛患者临床特征、治疗反应、临床转归的差异,明确手部MRI检查在诊断RA中的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不需要随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-27

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18岁至70岁(至筛选之日); 2. 符合2010年ACR/EULAR类风湿关节炎的分类标准,或临床诊断为类风湿关节炎的患者,或不合并其他任何风湿免疫性疾病存在关节痛的患者; 3. 有多次疾病活动度评分的患者。;

排除标准

1. 血清阴性类风湿关节炎或关节痛合并其他自身免疫性疾病的患者; 2. 血清ANA≥1:320的血清阴性类风湿关节炎或关节痛的患者; 3. 血清阴性类风湿关节炎或关节痛无手磁共振检查的患者 4. 患有活动性乙肝、结核等传染病的患者; 5. 妊娠的患者; 6. 严重感染的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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