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【ChiCTR2100050119】神经导航下经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

神经导航下经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的疗效研究

试验专业题目

神经导航下经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究神经导航下经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机产生随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在55-80岁； 2. 根据NINCDS-ADRDA标准临床诊断为可能的AD； 3. MMSE评分≥10分并且≤24分； 4. CDR评分在0.5-2分； 5. 在基线期之前，使用稳定剂量的胆碱酯酶抑制剂或美金刚； 6. 患者本人及家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 提示AD以外的痴呆类型（如路易体痴呆，额颞叶痴呆，皮质基底节变性，克雅病等）的临床特征或病理改变者（如视觉幻觉，帕金森综合征，运动神经元病，不对称的肌张力障碍和肌阵挛，共济失调等）； 2. 既往存在重大头部外伤或精神神经系统疾病（如严重抑郁症）病史者； 3. 患心、肝、肾等重大躯体疾病不能耐受本研究； 4. 三个月内接受过MECT治疗； 5. 既往有癫痫发作病史或一级亲属存在癫痫病史或其他神经系统疾病史者； 6. 有MRI检查以及TMS治疗的禁忌症：带有心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、颅内动脉瘤夹、眼内金属异物、耳蜗植入体等各种金属植入物者（口腔牙套除外）；妊娠者、幽闭恐惧症、癫痫史。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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