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【ChiCTR2200057034】请与我们联系上传伦理批件 瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057034

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.探讨静脉注射瑞马唑仑对宫腔镜手术扩宫时丙泊酚EC50和EC95的影响以及对宫腔镜手术丙泊酚总需求量的影响。 2.拟通过比较不同剂量瑞马唑仑在行宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚的EC50和EC95来确定瑞马唑仑静脉给药的最低有效浓度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表，180例患者分为6组，每组30例

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.静脉麻醉下行宫腔镜手术患者，ASA I-II级，年龄20~50岁，BMI 18-24。 2.无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病，近期内未服用心血管药物、非甾体类抗炎药、激素类药物及抗精神失常药物。；

排除标准

1.既往顺产史； 2.肝肾功能异常者； 3.心肺疾病病史； 4.睡眠呼吸暂停综合征； 5.长期服用安定等药物； 6.长期使用阿片类药物者； 7.瑞马唑仑过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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/

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