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【ChiCTR2500100083】阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100083

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究

试验专业题目

阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确阿尔茨海默病患者的眼动特征；明确阿尔茨海默病患者眼动任务下脑区激活特征；探索眼动任务下脑区激活特征以及眼动参数指标，联合神经心理量表评估，协同判断健康老年人与AD患者的区别、特征以及严重程度分级。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-27

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.经知情同意的受试者签署知情同意书时，年龄为 45 岁（含）至 85 岁（含），右利手； 2.符合 AD 或轻度认知障碍 (mild cognit ve impairment, MCI) 诊断标准： ①阿尔茨海默病：符合 2011 年 NIA- A 修订的 AD 诊断标准中很可能 AD 痴呆的核心临床标准。②轻度认知障碍：2014 年 Peterson 的MCI 诊断标准； 3.神经心理评分：MMSE≤28 分，临床痴呆评分：CDR≤2分。 4.认知理解能力能够配合完成眼动的测量。；

排除标准

1.患有酒精中毒史，或药物成瘾史，或脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等除 AD 以外的可引起认知障碍的神经系统疾病者； 2.患有可能导致轻中度痴呆的系统性疾病(如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏)； 3.严重的失语或肢体残疾，不能完成神经心理检查者； 4.伴随有眼部疾病，如青光眼、白内障，有视物模糊或视野丧失。 5.近三个月服用金刚烷胺、地西泮、左旋多巴且主诉有视幻觉的患者； 6.伴随有眼部疾病，如青光眼、白内障，有视物模糊或视野丧失。 7.近三个月服用金刚烷胺、地西泮、左旋多巴且主诉有视幻觉的患者； 8.研究者认为不适合参与试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

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