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【ChiCTR1900026249】新型口服抗凝药物预防急性前壁心肌梗死患者左室血栓的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

新型口服抗凝药物预防急性前壁心肌梗死患者左室血栓的临床研究

试验专业题目

新型口服抗凝药物预防急性前壁心肌梗死患者左室血栓的临床研究

申办单位信息
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130031

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临床试验信息
试验目的

评估利伐沙班预防急性前壁心梗患者左心室血栓(LVT)的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机，1:1,随机化由统计学家使用计算机生成的序列生成。分配顺序被电子病例报告表系统隐藏，直到随机化。

盲法

这是一项开放标签的试验，因此，治疗分配后不会对研究人员和患者产生盲法。统计学家将被掩盖，以分析主要结果变量.

试验项目经费来源

吉林省发改委项目

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-09

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2019 年10月至2022年12月部分符合急性ST段抬高前壁心梗并已行急诊PCI的患者； 2. 自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1) 3个月内颅内、胃肠道、泌尿生殖道出血; 2)本研究药物过敏反应; 3)严重肝肾疾病，慢性肾功能衰竭，血清肌酐>3.0 mg/dl;转氨酶超出参考值3倍以上; 4)目前正在服用利伐沙班或需要长期抗凝治疗; 5)妊娠及恶性肿瘤; 6)确诊或疑似血液病(轻度或中度贫血除外); 7)血小板减少，血小板<100,000/ml; 8) CRUSADE评分评价出血风险高; 9)75岁以上或未满18岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130031

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