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首页 临床进展 夜间不同剂量咪达唑仑对重症监护病房患者谵妄发生率的影响：一项单中心、双盲、随机临床试验

【ChiCTR2300073243】夜间不同剂量咪达唑仑对重症监护病房患者谵妄发生率的影响：一项单中心、双盲、随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073243

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

夜间不同剂量咪达唑仑对重症监护病房患者谵妄发生率的影响：一项单中心、双盲、随机临床试验

试验专业题目

夜间不同剂量咪达唑仑对重症监护病房患者谵妄发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨夜间使用不同剂量咪达唑仑对成人重症患者谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者人员使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列，将参与者随机分配到3个试验组中。

盲法

在整个研究过程中，受试者、临床医生和所有研究人员都被设盲。对患者和收集数据的研究团队隐瞒分组。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.进入ICU，并接受间歇或持续镇静； 3.需要呼吸机支持； 4.BMI 18-30kg/m²； 5.预期ICU住院时间≥24h。；

排除标准

1.患者已经存在谵妄； 2.因原发性神经疾病或损伤（如创伤性脑损伤，颅内出血，严重精神残疾等）入院，可能妨碍对谵妄的评估； 3.严重痴呆史； 4.持续昏迷者； 5.肝性脑病、终末肝病（Child-Pugh B/C），肾功能不全； 6.目前使用咪达唑仑治疗者； 7.有严重听力或视力障碍，无法与医生有效交流；不能理解量表内容、拒绝参与者； 8.对咪达唑仑过敏者； 9.闭角型青光眼； 10.妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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