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【ChiCTR2200057845】急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关生物标记物的筛查

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057845

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关生物标记物的筛查

试验专业题目

急性缺血性脑卒中血管内治疗患者神经功能结局相关生物标记物的筛查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：建立急性缺血性脑卒中进行血管内治疗的患者的外周血标本库及临床资料库，利用蛋白质组学和生物信息学分析的技术筛查出与神经功能预后相关的血清学标记物。 2. 次要目的：为急性缺血性脑卒中的患者筛查出能预测行血管内治疗后7d内发生恶性脑水肿、症状性出血性转化、脑疝、术后90d时mRS评分小于等于3分预后不良结局的血清学标记物。

试验分类

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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

参与各级政府部门立项或批准的项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 2019年12月至2022年9月期间在南方医科大学南方医院接受过血管内治疗术的患者； 3. 2019年12月至2022年9月期间就诊于南方医科大学南方医院，参照《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018》，规范诊断为急性缺血性脑卒中，经诊断及临床决策后，遵医嘱拟行血管内治疗术的患者。；

排除标准

1. 有脑出血、蛛网膜下腔出血、颅脑外伤、精神疾病、动静脉畸形、脑动脉瘤或脑肿瘤的病史或证据者； 2. 急性ST段抬高型心梗，和/或急性失代偿性心力衰竭者，和/或QT间期〉520ms者，和/或已知有心跳骤停病史者(无脉性电活动、室速、室颤、心搏停止)，和/或因急性冠脉综合征、心肌梗死入院，或在过去3月内曾行冠脉介入(经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉手术) 者； 3. 合并自身免疫性疾病、血液疾病或恶性肿瘤者； 4. 基线血小板计数〈50,000/UL； 5. 怀疑感染性栓子或怀疑细菌性心内膜炎； 6. 孕妇； 7. 经医师判断患者依从性差，预期难以进行随诊。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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