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【ChiCTR1900024148】氨甲环酸、巴曲亭和复合处理对脊柱手术的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024148

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2019-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

氨甲环酸、巴曲亭和复合处理对脊柱手术的影响

试验专业题目

高剂量氨甲环酸对TLIF术的出血和术后恢复影响：一项双盲、对照、随机研究

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临床试验信息
试验目的

研究高剂量氨甲环酸(术前15分钟常规速度静滴10 mg/kg，术中15 mg/kg维持)对TLIF术失血和术后康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

何彬利用电脑在线随机软件产生随机序列。

盲法

Double blinding

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81472057)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄30到80岁, (2) 腰椎间盘突出症，腰椎管狭窄症，腰椎滑脱症，单侧神经症状, (3) 1或2个节段的TLIF融合术。；

排除标准

脊柱骨折、脊柱手术史、需矫形的脊柱侧弯、凝血功能异常、抗凝或者抗血小板治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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