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首页 临床进展 加速康复理念下髋膝关节置换术围手术期氨甲环酸多次大剂量静脉应用的临床效果研究——一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR-INR-17013711】加速康复理念下髋膝关节置换术围手术期氨甲环酸多次大剂量静脉应用的临床效果研究——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013711

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-12-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋膝关节病

试验通俗题目

加速康复理念下髋膝关节置换术围手术期氨甲环酸多次大剂量静脉应用的临床效果研究——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

骨科学

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1．多次大剂量静脉应用TXA能否进一步抑制初次THA术后炎症反应？ 2. 多次大剂量静脉应用TXA能否进一步减少初次THA术后出血，抑制术后纤溶反应？ 3. 多次大剂量静脉应用TXA的安全性？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金 (201302007)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-08

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因骨关节炎、股骨头缺血坏死行初次全髋、全膝关节置换术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服NSAID停药不足1周； （5）明确对TXA过敏； （6）贫血患者； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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