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【ChiCTR2500107696】系统性硬化症专病队列生物样本库的建立和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性硬化症

试验通俗题目

系统性硬化症专病队列生物样本库的建立和应用

试验专业题目

系统性硬化症专病队列生物样本库的建立和应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学研究，揭示硬皮病的自然病程、转化机制、早期诊断标志物及个性化治疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2030-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

硬斑病患者入选标准需满足123，系统性硬化症患者入选标准满足124。 1 .年龄 18 岁~60 岁，男女不限。 2 .患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。 3 .硬斑病诊断标准依据 2004 年意大利帕多瓦共识会议硬斑病诊断及分类标准。 4 系统性硬化症的诊断标准依据 2013 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟系统性硬化症标准。；

排除标准

1 .目前症状和体征提示存在某种感染者; 2. 恶性肿瘤者; 3 .已知患有 HIV、乙肝、丙肝或其他免疫性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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