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【ChiCTR2300076530】针刺介入时序对脑卒中慢性恢复期上肢功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

针刺介入时序对脑卒中慢性恢复期上肢功能影响的随机对照研究

试验专业题目

针刺介入时序对脑卒中慢性恢复期上肢功能影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察针刺介入时序对脑卒中慢性恢复期上肢功能障碍患者的作用；并给予经颅磁刺激和功能近红外成像观察与上肢功能相关的初级运动皮层的大脑皮层活动情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机方法

盲法

双盲。对受试者和干预实施者均实施盲法，干预实施者进行干预操作，但不清楚本研究目的是观察针刺介入时序对脑卒中患者上肢功能的影响。

试验项目经费来源

襄阳市重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次慢性缺血性脑卒中患者； 2.右上肢功能障碍； 3.手腕背伸至少 10°，拇指外展至少 10°，以及至少 2 个其余的手指伸展至少 10°。这些动作必须在 3 分钟内可重复 1 次； 4.发病6个月后； 5.单侧幕上卒中； 6.MMSE分数大于23分； 7.18-80岁之间； 8.可保持坐姿至少1小时； 9.知情同意。；

排除标准

1. 癫痫发作史； 2. 急性严重并发症； 3. 无法接受针灸； 4. 服用苯二氮卓类药物，巴氯芬，抗抑郁等药物； 5. 严重痉挛（改良Ashworth分级≥3级）； 6. 严重抑郁（BDI > 29）； 7. 听力和视力严重损害； 8. 感觉功能严重损害。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市中心医院

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