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【ChiCTR2300078756】右美托咪定对小儿腹腔镜手术苏醒期谵妄发生影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078756

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后苏醒期谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对小儿腹腔镜手术苏醒期谵妄发生影响的前瞻性研究

试验专业题目

右美托咪定对小儿腹腔镜手术苏醒期谵妄发生影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

拟观察右美托咪定，对学龄前儿童腹腔镜手术术后苏醒期谵妄发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS软件生成随机化数字表，以1：1的比例将患者随机分为两组。

盲法

双盲。受试者不知道本人属于哪组。麻醉医生、外科医生、护士不知道受试者属于哪组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2026-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1，年龄2-7岁，拟进行腹股沟疝或鞘膜积液的腹腔镜手术 2，ASA评级为I或II级 3，既往无全麻手术史, 4，术前24小时内未使用镇静及镇痛药物 5，患儿无神经系统疾病；

排除标准

1，心肺肝肾功能明显异常者； 2，对试验药物右美托咪定过敏者； 3，患儿存在智力障碍及发育迟缓者； 4，有行为障碍的患儿； 5，被父母拒绝参加的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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