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【ChiCTR2100046526】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 回顾性分析并评估PD-1抑制剂联合紫杉醇-铂类化疗治疗复发/转移/难治性宫颈癌的疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046526

试验状态

正在进行

药物名称

紫杉醇

药物类型

化药

规范名称

紫杉醇

首次公示信息日的期

2021-05-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

复发/转移/难治性宫颈癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 回顾性分析并评估PD-1抑制剂联合紫杉醇-铂类化疗治疗复发/转移/难治性宫颈癌的疗效及安全性

试验专业题目

回顾性分析并评估PD-1抑制剂联合紫杉醇-铂类化疗治疗复发/转移/难治性宫颈癌的疗效及安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单臂、单中心的回顾性研究，拟纳入应用“PD-1抑制剂联合紫杉醇-铂类”综合治疗方案的复发/转移/难治性晚期宫颈癌患者，由郑州大学第一附属医院2020年1月至2021年1月通过本院病理学检查和影像学确认，且至少经过一线或以上含铂标准化疗。通过对纳入人群进行回顾性的疗效分析及安全性评估，以期获得更有效的治疗方案并改善其生存预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院病理确诊的宫颈恶性肿瘤； 2.至少接受过一线或以上含铂标准化疗； 3.经本院病理学确认疾病复发、转移或影像学确认病灶残留、持续存在后，应用“PD-1抑制剂联合紫杉醇-铂类”综合治疗方案，且至少应用4个周期； 4.用药前后均有完整的影像学资料：按照RECIST 1.1标准至少存在一个可测量病灶，即根据CT横断面影像或MRI非淋巴结病灶长径>= 10 mm，或淋巴结病灶短径>= 15 mm。；

排除标准

1.既往接受过免疫治疗； 2.在治疗开始前4 周内接受过其他抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、分子靶向治疗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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