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【ChiCTR-INR-17012158】经肛与腹腔镜联合TaTME在低位直肠癌保肛术中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012158

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

经肛与腹腔镜联合TaTME在低位直肠癌保肛术中的临床应用研究

试验专业题目

经肛与腹腔镜联合TaTME在低位直肠癌保肛术中的临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

637000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

经肛与腹腔镜联合全直肠系膜切除在低位直肠癌保肛术中的可行性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学科研课题计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据NCCN直肠癌诊疗指南，临床试验开始前未进行任何抗肿瘤治疗或已进行标准的新辅助放化疗。2.年龄在18-80岁之间.3.病理确诊为直肠腺癌。4.肿瘤位置：距齿状线3-10cm。5.术前MRI评估：直肠局部T1-T3，N0-N1，M0，可行标准TME+保肛手术的患者,5.功能状态：0-1分（ECOG）；

排除标准

1.5年内有其他恶性肿瘤病史。2.多发性结直肠癌或者同时合并其他恶性肿瘤。3.术前评估发现存在任何远处转移（M1）的情况。4.直肠癌术前合并肠梗阻，有结直肠手术史。5.同时具有严重或未控制的内科疾患（可能影响患者远期生存）。6.需长期服用激素或免疫抑制剂的患者。7.滥用药物以及医学，心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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