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【ChiCTR1900021677】比较静脉使用利多卡因和生理盐水对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021677

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺损伤

试验通俗题目

比较静脉使用利多卡因和生理盐水对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用

试验专业题目

利多卡因对术后肺部肺部并发症中高风险患者的肺保护作用

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临床试验信息
试验目的

静脉使用利多卡因对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由特定人员用stata12.0以1：1的比例生成随机序列。

盲法

参与的麻醉医生、护士、手术医生，患者以及数据分析人员均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、ASA分级II-III级； 3、行全麻气管插管手术患者； 4、根据ARISCAT评分有肺部并发症中高风险患者（≥26分）； 5、预计术后住院时间超过24h。；

排除标准

1、BMI>30； 2、心脏、胸科手术； 3、术前应用呼吸机； 4、①阿斯综合症；②严重心脏阻滞，包括 Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞；③严重窦房结功能障碍； 5、充血性心衰、肝实质受损（ALT或AST>正常值2倍）、Child C级的肝硬化、严重的肾功能衰竭、呼吸衰竭； 6、有癫痫大发作史； 7、有局麻药过敏史； 8、术前24h使用类固醇类抗炎药； 9、孕妇； 10、拒绝参加试验或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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