CTR20231595
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洛索洛芬钠贴剂
化药
洛索洛芬钠贴剂
2023-06-01
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用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
洛索洛芬钠贴剂的生物等效性试验
洛索洛芬钠贴剂的生物等效性试验
410009
健康受试者在空腹状态下，以LEAD CHEMICAL CO.,LTD持证的洛索洛芬钠贴剂（英文名称：Loxoprofen Sodium Patches，规格：每贴10cm×14cm，含洛索洛芬钠100mg）为参比制剂，研究湖南九典制药股份有限公司生产的洛索洛芬钠贴剂（受试制剂T，规格：每贴10cm×14cm，含洛索洛芬钠100mg）的吸收速度与吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.生命体征、体格检查异常且有临床意义；
2.实验室检查：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、术前四项（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、艾滋病抗体）、12导联心电图检查结果异常且有临床意义；
3.女性血妊娠试验结果阳性；
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065000
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