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【ChiCTR2100041924】急性冠脉综合征患者愈合斑块进展的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

急性冠脉综合征患者愈合斑块进展的回顾性临床研究

试验专业题目

急性冠脉综合征患者愈合斑块进展的回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过探究非罪犯病变中愈合斑块的特点和与斑块进展的联系，能为临床冠脉介入治疗发现新的干预靶点，改善急性冠脉综合征患者的临床获益。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究 无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者发起研究

试验范围

/

目标入组人数

20;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-10

试验终止时间

2021-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.行冠脉介入治疗的急性冠脉综合征患者； 2.围术期行OCT检查； 3.在6-18个月随访住院复查冠脉造影； 4.年龄在18-80岁，男性或女性； 5.受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.狭窄段位于冠状动脉旁路移植血管； 2.缺少清晰冠脉造影图像； 3.OCT回撤距离过短或缺少非罪犯病变； 4.OCT图像质量差，无法进行分析； 5.影响预后的严重肝、肾功能不全、肿瘤、凝血系统疾病等； 6.不适合冠脉造影及OCT检查患者； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.患者不愿接受随访或者不能依从试验要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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