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【ChiCTR2000040761】使用多种方法解决CD38单抗对输血相容性检测的干扰问题

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

使用多种方法解决CD38单抗对输血相容性检测的干扰问题

试验专业题目

克服CD38单克隆抗体干扰输血相容性检测的方法学研究

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临床试验信息
试验目的

用二硫苏糖醇（DTT）处理红细胞是目前国际上消除治疗多发性骨髓瘤（MM）药物Daratumumab(DARA)对输血前相容性检测干扰的最常用的方法。然而，在中国DTT并非常规用于临床检测，而且检测时间较长。本研究探讨使用常规临床检测试剂二巯基乙醇（2-ME）处理献血者红细胞或快速凝聚胺方法进行输血前相容性检测的可行性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由技术人员随机选取需要输血的使用过CD38单抗的MM患者标本。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-08

试验终止时间

2022-01-08

是否属于一致性

/

入选标准

多发性骨髓瘤患者，需要输血病人。；

排除标准

多发性骨髓瘤患者，不需要输血病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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