ChiCTR-OIN-16009294
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维格列汀
化药
维格列汀
2016-09-29
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2型糖尿病
当前治疗方案血糖控制不佳的T2DM患者，加用维格列汀或任一口服降糖药的对照研究
当前治疗方案血糖控制不佳的T2DM患者，加用维格列汀或任一口服降糖药的对照研究
比较当前治疗方案血糖控制不佳的T2DM患者，加用维格列汀或任一口服降糖药的疗效与安全性
非随机对照试验
Ⅳ期
非随机，观察性研究
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自筹经费
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100
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2016-10-01
2017-07-01
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1）自愿参加并在试验前签署受试验者知情同意书 2）符合1999年WHO制定的T2DM诊断标准 3）年龄≥18 岁 4）在访视1之前，已使用任何降糖治疗方案（不含GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂）治疗至少8周，血糖控制不佳（6.5%≤HbA1c ≤8.5%）。 5）男性、无生育功能女性、或有生育功能的女性需使用医学许可的、可靠的避孕方法；
请登录查看1) 1型糖尿病患者，或继发性糖尿病 2) 合并慢性心力衰竭NYHA分级Ⅲ或以上 3）访视1前4周内发生影响血糖控制的急性感染，或其他可能影响试验疗效和安全性的并发疾病 4）肝脏疾病病史如肝硬化、乙型肝炎或丙型肝炎。或谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常范围上限（ULN）3倍，或总胆红素超过3倍ULN 5）急性及慢性胰腺炎病史者 6）过去5年内患恶性肿瘤，包括白血病和淋巴瘤(除外原位癌) 7）在第1次访视前4周内长期应用糖皮质激素（大于连续7天的治疗） ，采用生长激素或者类似的药物治疗 8）过去的3个月之内应用过任何已知对主要器官系统有常见毒性反应的药物（如细胞稳定药） 9）近2年内有活性物质滥用史（包括酒精）；
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