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【ChiCTR2100045101】一次性电子胃镜及电子内窥镜图像处理器用于上消化道检查临床安全性和有效性的多中心临床观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045101

试验状态

正在进行

药物名称

一次性电子胃镜,电子内窥镜图像处理器,

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统

试验通俗题目

一次性电子胃镜及电子内窥镜图像处理器用于上消化道检查临床安全性和有效性的多中心临床观察性研究

试验专业题目

一次性电子胃镜及电子内窥镜图像处理器用于上消化道检查临床安全性和有效性的多中心临床观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价一次性电子胃镜及电子内窥镜图像处理器用于上消化道检查的临床安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

惠州市先赞科技有限公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-06

试验终止时间

2021-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁,性别不限; 2.健康体检人群; 3.自愿参加本临床试验,已签署书面知情同意书。;

排除标准

1.存在胃镜检查禁忌症者: (1)有胸腹腔主动脉瘤者; (2)有高度脊柱畸形者; (3)严重的心脑血管疾病者; (4)严重心肺功能不全预计无法耐受胃镜检查者; (5)上消化道巨大憩室者; (6)上消化道急性炎症者; (7)合并全身出血性疾病,或凝血功能异常且有出血倾向者; (8)患有精神疾病或严重智力障碍不能配合内镜检查者; 2.妊娠、哺乳期妇女; 3.急诊胃镜检查和(或)治疗者; 4.既往有上消化道手术史者; 5.筛选前1个月曾参加其它临床试验者; 6.既往有麻醉药物过敏史者; 7.研究者认为不适合参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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