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【ChiCTR2500099785】对比不同温度热敷复方利多卡因乳膏预麻醉对PCI桡动脉穿刺疼痛缓解的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099785

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

对比不同温度热敷复方利多卡因乳膏预麻醉对PCI桡动脉穿刺疼痛缓解的效果研究

试验专业题目

对比不同温度热敷复方利多卡因乳膏预麻醉对PCI桡动脉穿刺疼痛缓解的效果研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：通过热敷复方利多卡因乳膏，能缩短药物吸收时间，在预麻醉中起到缓解浸润局麻、穿刺及拔鞘时的疼痛。 次要研究目的：（1）观察BMI与穿刺疼痛之间的是否产生联系；（2）观察吸烟、酗酒、辛辣饮食习惯是否对穿刺疼痛产生联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前一天，由研究负责人对手术患者进行访视，随后用软件生成随机数字进行分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试者知情同意，自愿参加本研究；年龄：25-80岁；病情稳定、能正常沟通、配合、能清楚表达自身疼痛感受并进行评分；穿刺部位有标识、穿刺部位皮肤正常、无感觉异常；既往无桡动脉手术史；首次经桡动脉穿刺行PCI。；

排除标准

急诊，危重，听力、沟通障碍、术中更换穿刺部位、非局麻、对复方利多卡因乳膏过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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