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【ChiCTR2100043849】右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者非心脏手术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043849

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者非心脏手术术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者非心脏手术术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索围术期应用不同剂量右美托咪定对非心脏手术OSA患者POD发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>18岁，性别不限； ②签署知情同意书； ③具备理解和完成研究问卷所需的认知和身体能力； ④无神经认知功能障碍病史； ⑤拟行全身麻醉的非心脏择期手术； ⑥ASA1~3级； ⑦手术时长预计2~5小时。；

排除标准

①拟行神经外科手术； ②患有精神分裂症或活动性精神病； ③过去三个月内有药物或酒精依赖史或滥用史； ④痴呆或明显的神经系统疾病（如脑卒中、癫痫、颅内肿瘤、帕金森病等）； ⑤心率<50次/分、病窦综合征、严重心脏传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100050

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