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【ChiCTR2400088818】达格列净对腹透患者腹膜及残肾功能影响的多中心、前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088818

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净

药物类型

化药

规范名称

达格列净

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹膜透析

试验通俗题目

达格列净对腹透患者腹膜及残肾功能影响的多中心、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

达格列净对腹透患者腹膜及残肾功能影响的多中心、前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

4000038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探明达格列净对腹膜透析患者腹膜超滤及残肾功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金，重庆市技术创新与发展专项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-21

试验终止时间

2025-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁； (2)规律腹膜透析≥3 个月； (3)规律随访的腹透患者； (4)自愿参加此次研究的患者，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)1型糖尿病患者； (2)3个月内发生腹膜炎的患者； (3)目前或近3个月内接受SGLT2i治疗； (4)肝功能异常的患者：ALT或AST＞正常上限的3倍，总胆红素大于正常上线的2倍； (5)反复发作的严重低血糖反应（一个月内发作2次以上）； (6)糖尿病酮症酸中毒病史； (7)对达格列净过敏； (8)合并有症状的泌尿系感染； (9)合并肿瘤、严重恶病质者； (10)孕妇或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

4000038

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