洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 妥洛特罗贴剂生物等效性试验

【CTR20181915】妥洛特罗贴剂生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181915

试验状态

已完成

药物名称

妥洛特罗贴剂

药物类型

化学药

规范名称

妥洛特罗贴剂

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

试验通俗题目

妥洛特罗贴剂生物等效性试验

试验专业题目

以健康成年人为对象的HTZ-312-2与AMD-2的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200052

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在中国健康受试者中评价单次、24小时给予久光制药株式会社生产的HTZ-312-2和日东电工株式会社生产的AMD-2，计算该情况下的药代动力学参数，并验证生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男女不限；

排除标准

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.试验药物拟给药部位（胸部）毛发过密者、拟给药部位（胸部）患有会影响评价的皮肤疾病（皮炎、皮肤色素异常、外伤等）及皮肤异常（皮疹、萎缩性皮肤、易损性皮肤、异常干燥皮肤等）者；

3.患有或既往患有异位性皮炎、皮肤对局部用药有刺激反应或光敏感者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多妥洛特罗贴剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
妥洛特罗贴剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

更多

久光制药株式会社/英维达国际贸易（上海）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

妥洛特罗贴剂相关临床试验

更多

妥洛特罗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看