CTR20181915
已完成
妥洛特罗贴剂
化药
妥洛特罗贴剂
2018-11-06
企业选择不公示
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
妥洛特罗贴剂生物等效性试验
以健康成年人为对象的HTZ-312-2与AMD-2的生物等效性试验
200052
在中国健康受试者中评价单次、24小时给予久光制药株式会社生产的HTZ-312-2和日东电工株式会社生产的AMD-2，计算该情况下的药代动力学参数，并验证生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2019-05-07
是
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.试验药物拟给药部位（胸部）毛发过密者、拟给药部位（胸部）患有会影响评价的皮肤疾病（皮炎、皮肤色素异常、外伤等）及皮肤异常（皮疹、萎缩性皮肤、易损性皮肤、异常干燥皮肤等）者；
3.患有或既往患有异位性皮炎、皮肤对局部用药有刺激反应或光敏感者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
全球上市
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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