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【ChiCTR-IOR-17014124】来曲唑诱发排卵与人工周期在PCOS患者冻胚移植内膜准备中应用的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17014124

试验状态

正在进行

药物名称

来曲唑

药物类型

化药

规范名称

来曲唑

首次公示信息日的期

2017-12-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多囊卵巢综合征,不孕症

试验通俗题目

来曲唑诱发排卵与人工周期在PCOS患者冻胚移植内膜准备中应用的随机对照研究

试验专业题目

来曲唑诱发排卵与人工周期在PCOS患者冻胚移植内膜准备中应用的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510120

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临床试验信息
试验目的

探讨来曲唑诱发排卵对比人工周期方案对PCOS患者在冻胚移植内膜准备中的临床效果及应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家利用SAS 9.4软件生成随机数字表进行分组(分组比例为1:1)。

盲法

/

试验项目经费来源

常规治疗费用

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-13

试验终止时间

2018-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1、20-40岁不孕患者; 2、符合2003年PCOS鹿特丹诊断标准; 3、周期数<3; 4、常规体外受精(IVF)或单精子卵母细胞浆内注射(ICSI); 5、FET前至少有1个可利用的优质胚胎;;

排除标准

1、合并影响妊娠结局的子宫内膜息肉、内膜不典型增生、宫腔粘连等内膜异常疾病及严重影响宫腔环境的子宫肌瘤; 2、中重度子宫腺肌病及子宫内膜异位症; 3、合并卵巢或其他系统肿瘤; 4、合并病情不稳定的内分泌疾病,如甲状腺等疾病; 5、全身性疾病不能耐受妊娠者; 6、检查提示明显输卵管积水; 7、既往IVF周期或FET周期中内膜出现<7mm的患者; 8、已经入组其他研究项目中; 9、不能耐受研究药物或过敏者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院妇产科生殖中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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